[제약 및 네이버 이 스포츠 기기 법에 대한 수정안 검토] 바코드 (GS1-128/QR)는 제약 및 네이버 이 스포츠 기기의 제조 현장에서 필수가 될 것입니다. 2022 년 12 월에 시행되기 전에 준비하십시오!

이것은 인간의 삶과 건강과 밀접한 관련이 있기 때문에 제약 및 네이버 이 스포츠 기기의 제조 및 제공에주의를 기울여야합니다. 최근 몇 년 동안 제품 품질을 향상시키는 것 외에도 원료의 조달, 생산, 소비 및 폐기에서 각 프로세스를 추적 할 수있는 "추적 성"을 개선하기 위해 노력해 왔습니다.
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이 기사에서는 제약 및 기계 법에 대한 개정 개요를 검토 할 것입니다. 또한 제약 제조업체가 특히 염두에 두어야하는 네이버 이 스포츠 안전 및 추적 성 컨텐츠에 대한 자세한 살펴 봅니다. 또한 바코드를 사용하여 추적 성을 달성하는 데 유용한 정보를 소개합니다.

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먼저, 제약 및 기계 법에 대한 개요와 2020 년에 개정 된 내용을 설명 할 것입니다.

공식 이름은 "제약, 네이버 이 스포츠 기기 등의 품질, 효과 및 안전을 보장하는 행동"입니다. 일반적으로 "Pharmaceuticals and Medical Devices Act"및 "Pharmaceuticals and Medical Devices Act"(이하 의약품 및 네이버 이 스포츠 기기 법으로 불림)로 알려져 있습니다. 이 법은 다음과 같은 관점에서 건강과 위생을 개선하기 위해 확립됩니다.

● 약사, 준 마약, 화장품, 네이버 이 스포츠 기기 및 재생 의학 제품의 품질, 효과 및 안전 보장
● 이러한 용도로 인한 건강 위험의 발생 및 확산을 방지하는 데 필요한 규정
● 네이버 이 스포츠 목적 등에 필요한 제약, 네이버 이 스포츠 기기 및 재생 의약품의 연구 및 개발 촉진
참조 :의약품, 네이버 이 스포츠 기기 등의 품질, 효과 및 안전을 보장하는 행동

2020 법률 개정은 "사람들이 더 안전하고 빠르고 효율적인 방식으로 사람들의 요구를 충족시키는 우수한 의약품 및 네이버 이 스포츠 기기를 제공 할뿐만 아니라 환자가 마음의 평화로 친숙한 영역에서 의약품을 사용할 수있는 환경을 조성하기 위해 개정되었습니다.
주요 개정 개요는 다음과 같습니다.

● 제약, 네이버 이 스포츠 기기 등을 제공하기 위해 개발에서 마켓 팅으로 시스템 개선이 더 안전하고 빠르며 효율적입니다
● 환자가 익숙한 영역에서 의약품을 안전하게 사용할 수 있도록 약사 및 약국의 본질에 대한 검토
● 법적 준수 시스템 등의 개선 등 신뢰 등을 보장합니다.
참조 : 보건부 노동 복지부 "제약, 네이버 이 스포츠 기기 등의 품질, 효능 및 안전성을 보장하기위한 법의 일부를 수정하는 법의 요약 (2019 년 법 번호 63)"

제약 및 기계 법 개정에 대한 자세한 내용은 "제약, 네이버 이 스포츠 기기 등의 품질, 효능 및 안전성을 보장하기위한 법의 일부를 수정하는 법의 요약 (2019 년 법 번호 63)"를 참조하십시오.

수정안에 따르면 바코드는 의약품, 네이버 이 스포츠 기기 등에 표시해야합니다.
바코드를 사용하는 목적에 대한 배경을 확인하십시오.

필수 바코드 디스플레이의 이유는 제조업체, 유통 업체가 사용 및 처리하는 데 필요한 예방 조치가 포함 된 텍스트를 디지털화하고 최신 상태에서 자주 개정 된 첨부 파일을 확인하는 것입니다. 또한 종이 재료 폐기물을 예방하는 목표도 포함됩니다.

참조 : 보건부 노동 복지부 "제약 및 기계 법에 대한 개정에 대한 응답에 관해"

일련의 프로세스에서 원자재 조달에서 생산 및 생산 및 배달, 네이버 이 스포츠 현장으로의 배달에 이르기까지 네이버 이 스포츠 현장, 네이버 이 스포츠 기기 등에 대한 정보를 관리하고 사용 기록을 추적함으로써 추적 성을 개선하는 아이디어에 대한 배경도 있습니다. 목적은 믹스 업을 방지하고 컬렉션 로트를 식별하여 네이버 이 스포츠 안전을 향상시키는 것입니다.

참조 : 보건부 노동 복지부 "제약 및 기계 법에 대한 수정에 대한 응답에 관해"

추적성에 대해 더 알고 싶다면 "위험을 관리 할 수 ​​있습니까? 제조의 추적 성의 중요성".

컨테이너 등에 바코드를 작성하는 방법에 대한 규정도 있습니다.
제품 코드 및 만료 날짜와 같은 기호뿐만 아니라 제품 노트를 참조 할 수있는 번호를 포함해야합니다.
여기서 GS1-128 및 QR을 예제로 소개합니다.

출처 :의약품, 네이버 이 스포츠 기기 등의 품질, 효과 및 안전을 보장하는 행동

그러나 컨테이너의 징후 등에 대한 예외는 약물의 개별 특성 등에 따라 허용됩니다.
특정 예외는 다음과 같습니다.

출처 : 보건부 노동 복지부 "제약 및 기계 법에 대한 수정에 대한 응답에 관해"

회사가 처리 할 수있는 네이버 이 스포츠 및 네이버 이 스포츠 기기가 바코드를받을 수 있는지 미리 확인하십시오.

<추가 정보 제품 코드, 만료 날짜 및 gs1-128의 로트 번호

*"제약 및 기계 법을 개정하기위한 응답 상태"(보건부 노동 및 복지부) (https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/000691695.pdf)

손으로 절단하여 레이블을 만드는 것은 힘든 일입니다. 라벨 프린터를 사용하여 바코드 레이블 생성을 간소화하십시오.
여기서 바코드 레이블을 만들기 위해 권장 프린터를 소개합니다.

Brother 's Printer "스포츠 분석"는 600dpi에서 고해상도로 인쇄 할 수 있고 대량 출판물에 적합한 산업용 모델 (열 전송 유형/열 라벨 프린터)입니다.
제약, 네이버 이 스포츠 기기 등에 제한된 라벨 공간에 필요한 정보를 포함시킬 때 권장
발행 된 레이블을 자동으로 잘라내는 자동 절단기와 껍질을 벗길 때 레이블을 출력하는 버클 장치가 장착 된 모델도 있습니다.

바코드를 사용하면 추적 성을 향상시킬뿐만 아니라 약물 믹스 업을 방지하는 데 도움이됩니다.